Autoridades estadounidenses aprobaron este lunes el primer medicamente derivado de la marihuana para la venta en el país, Epidiolex, el cual será utilizado para dos tipos raros pero severos de epilepsia infantil.
El medicamente fue elaborado por la británica GW Pharmaceuticals, el Epidiolex usa cannabidiol purificado, o CBD, que es uno de más de 80 componentes activos de la planta de cannabis.
“Este es un importante avance médico”, indicó el Comisionado Scott Gottlieb, de la Administración de Alimentos y Medicamentos.
“Pero también es importante notar que esta no es una aprobación de la marihuana o de todos sus componentes. Es la aprobación de un medicamento específico de CBD para un uso específico”, agregó.
El medicamento ya fue aprobado para tratar los síndromes de Lennox – Gastaut y de Dravet, dos tipos de epilepsia que causan severas convulsiones en pacientes de dos años o más.
El síndrome Dravet es una de las raras condiciones genéticas que causan convulsiones frecuentes relacionadas con la fiebre, espasmos musculares involuntarios y continuas convulsiones potencialmente mortales, que requieren atención médica de emergencia.
Los niños que generalmente la padecen “típicamente experimentan un desarrollo deficiente del lenguaje y las habilidades motora, hiperactividad y dificultades para relacionarse con otras personas”, expresó la FDA.
Al igual que el síndrome Dravet, el de Lennox – Gastaut comienza en la infancia y causa múltiples tipos de convulsiones, en tanto la mayoría de los pequeños afectados experimentan problemas de aprendizaje, deficiencia intelectual y necesitan ayuda con sus actividades diarias.
“Para aquellos que viven con convulsiones intratables causadas por los síndromes LGS y Dravet, el Epidiolex representa un verdadero avance médico”, dijo Philip Gattone, presidente y CEO de la Fundación para la Epilepsia.
Antes de que el medicamento pueda comercializarse, la FDA debe reclasificar el CBD, que es considerado como una droga con alto riesgo de abuso y sin valor médico porque deriva de la marihuana.
Se espera que este procedimiento se realice en 90 días, según GW Pharmaceuticals, que comercializará la medicina a través de su subsidiaria Greenwich Biosciences.
La Agencia Europea de Medicinas actualmente revisa el uso de Epidiolex para tratar convulsiones vinculadas a los síndromes LGS and Dravet y su decisión se prevé el próximo año.
La efectividad del Epidiolex fue estudiado en tres pruebas aleatorias que involucraron a 516 pacientes con uno de los síndromes, con el fin de comparar el uso del medicamento con el de un placebo.
Iveth Villalobos / EV Houston Newspaper / AFP / Foto: AP