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El comité asesor independiente de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) recomendó por unanimidad la aprobación de mFlusiva, la nueva vacuna contra la gripe desarrollada por Moderna.
Este tratamiento se convertirá en la primera vacuna contra la gripe fabricada mediante tecnología de ARNm, método científico galardonado con el Premio Nobel y que resultó clave para combatir la pandemia de COVID-19. Tras este respaldo, se espera que la decisión definitiva de la agencia federal se de a principios de agosto, para proteger a la población de cara a la próxima temporada de invierno.
La estrategia de comercialización de Moderna se divide en dos enfoques en función de la edad de los pacientes. Por un lado, la empresa farmacéutica solicita autorización completa del medicamento para su uso en estadounidenses de entre 50 y 64 años. Por otro lado, solicita la autorización para su uso en adultos de 65 años o más, mientras se completan investigaciones adicionales. Si la FDA lo autoriza, la empresa tiene previsto realizar un estudio de seguimiento a gran escala en el que participarán 400 000 adultos mayores; la mitad de ellos recibirá la nueva versión de ARNm, y el resto continuará con las vacunas tradicionales de dosis alta ya recomendadas para este grupo demográfico.
