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Pfizer está retirando voluntariamente algunos lotes de un medicamento para la presión arterial tras encontrar niveles elevados de una sustancia química potencialmente cancerígena.
Según un anuncio publicado el viernes en el sitio web de la FDA, Pfizer está retirando cinco lotes de sus comprimidos para la presión arterial Accupril, luego que las pruebas recientes encontraran niveles de nitrosamina superiores a los aceptables.
Las nitrosaminas se encuentran comúnmente en los alimentos y el agua, y todo el mundo está expuesto a ellas en algún nivel. Sin embargo, la FDA afirma que pueden aumentar el riesgo de cáncer si se está expuesto a ellas por encima de los niveles aceptables durante largos periodos de tiempo.
Accupril está destinado a tratar la hipertensión reduciendo la presión arterial. Pfizer dijo que no tiene conocimiento de ningún efecto adverso de los lotes retirados y que no hay ningún riesgo inmediato para los pacientes.
El mes pasado, la compañía retiró algunos lotes de otro medicamento para la presión arterial llamado Accuretic y versiones genéricas, también debido a los niveles insalubres de nitrosamina.
Los lotes retirados se distribuyeron en todo el país a mayoristas y distribuidores en los Estados Unidos y Puerto Rico desde diciembre de 2019 hasta abril de 2022.
Pfizer dijo que los pacientes deben hablar con su proveedor de atención médica o farmacia para determinar si tienen el producto retirado. Esos pacientes pueden llamar al 888-345-0481 (de lunes a viernes, de 8 a.m. a 5 p.m., hora del este) para recibir instrucciones sobre cómo pueden devolver su producto y recibir un reembolso.
Con información de KHOU11 / Traducción: EVH…