Foto: EFE/Etienne Laurent
Los datos muestran que la vacuna Pfizer y BioNTech COVID-19 es segura y efectiva para niños de 5 a 11 años, anunciaron las compañías este lunes.
“Estamos ansiosos por extender la protección que brinda la vacuna a esta población más joven, sujeto a la autorización regulatoria, especialmente a medida que rastreamos la propagación de la variante delta y la amenaza sustancial que representa para los niños”, dijo el presidente y director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en una declaración. “Desde julio, los casos pediátricos de COVID-19 aumentaron en aproximadamente un 240 por ciento en los EE. UU., Lo que subraya la necesidad de vacunación para la salud pública”.
Hubo 2268 participantes de entre 5 y 11 años en el ensayo, que, aunque siguió un régimen de dos dosis, utilizó una dosis menor que la cantidad administrada a personas de 12 años o más, por la “seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad” de los más jóvenes.
“En los participantes de 5 a 11 años de edad, la vacuna fue segura, bien tolerada y mostró fuertes respuestas de anticuerpos neutralizantes”, dijeron las compañías en un comunicado de prensa.
Pfizer y BioNTech planean compartir sus datos con la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU., La Agencia Europea de Medicamentos y otros reguladores pronto y enviarán una solicitud de autorización de uso de emergencia en los Estados Unidos.
Recordemos que la FDA aprobó la vacuna Pfizer, que se comercializa como Comirnaty, para personas mayores de 16 años en agosto. Actualmente está autorizada para uso de emergencia en niños de 12 a 15 años.
“Los resultados de estos ensayos proporcionan una base sólida para buscar la autorización de nuestra vacuna para niños de 5 a 11 años, y planeamos enviarlos a la FDA y otros reguladores con urgencia”, dijo Bourla.
Las compañías además anunciaron que los resultados de otros dos ensayos en curso, uno de niños de 2 a 5 años y otro de niños de 6 meses a 2 años, se esperan tan pronto como a finales de este año.
Con información de ABC13 / Traducción: EVH…
