Foto: EFE/ Antonio Lacerda/Archivo
Los asesores de salud de EE. UU. criticaron duramente un medicamento experimental de Pfizer para la artritis el jueves, diciendo que era demasiado riesgoso incluso con límites en su uso.
El panel de expertos de la Administración de Drogas y Alimentos votó 19-1, argumentando que los modestos beneficios del medicamento no superan sus considerables riesgos, incluso con las medidas propuestas para restringir quién obtiene el medicamento.
Pfizer está buscando la aprobación de la FDA del medicamento, llamado tanezumab, para tratar el dolor de artritis moderada a severa en las caderas y rodillas. Se administra mediante inyección cada dos meses.
En los estudios, un pequeño porcentaje de participantes vio que su daño articular empeoraba más rápido, a veces requiriendo reemplazos de cadera o rodilla. Otros tenían hinchazón o daño a los nervios. En algunos, las articulaciones sanas se dañaron.
“Me preocupan los efectos secundarios a largo plazo”, dijo el Dr. Lee D. Katz, experto en radiología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Yale, citando el juramento del médico de “primero no hacer daño”.
La FDA no está obligada a seguir las recomendaciones o los consejos de sus expertos externos, pero por lo general lo hace. Una revisión detallada del medicamento por parte del personal de la FDA llegó a las mismas conclusiones que el panel.
En un comunicado, Pfizer dijo que estaba decepcionado con la votación sobre el medicamento, que ha estado en desarrollo durante 15 años.
“Continuaremos trabajando con la FDA para determinar los próximos pasos”, dijo Jim Rusnak, director de desarrollo de medicina interna.
Con información de Click2Houston / Traducción: EVH…