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La compañía Novavax anunció que obtuvo la autorización por parte del regulador estadounidense para la aprobación por vía rápida de su candidata a vacuna contra el covid-19, que está en pruebas de fase 3 en el Reino Unido y que las empezará este mes en EE.UU. y México.
En un comunicado, la farmacéutica estadounidense señaló que la concesión de la vía rápida por parte de la Administración de Alimentos y Fármacos ayudará a acelerar el desarrollo de su vacuna.
“La decisión de la FDA de dar la designación Fast Track a la NVX-CoV2373 refleja la necesidad urgente de una vacuna segura y efectiva para prevenir la covid-19 y estamos deseando trabajar con la agencia para acelerar el acceso a esta vacuna”, señaló en la nota Gregory M. Glenn, el presidente de Investigación y Desarrollo de la firma.
Dentro de la misiva, la empresa confirma además que tiene previsto iniciar los ensayos de fase 3 para finales de noviembre en Estados Unidos y México, después de que estos se retrasaran.
Con información de EFE…