Foto: EFE/EPA/CJ GUNTHER
Moderna anunció que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) comenzó a revisar los resultados de las pruebas de su posible vacuna contra el covid-19, que ha demostrado ser efectiva en un 94,5% de los casos en resultados preliminares, mientras que cerró un acuerdo con el Reino Unido para proveerle de la vacuna una vez aprobada para su uso.
La revisión de la vacuna se llevará a cabo a través de la filial de Moderna en España e incluirá datos de las pruebas de la fase 3 que la farmacéutica hizo públicos por primera vez ayer y muestran una exitosa respuesta inmunológica contra el SARS-CoV-2.
Moderna trabajará con el Comité para los Productos Médicos y para Uso Humano (CHMP, en sus siglas en inglés) del regulador europeo, según detalló la empresa con sede en Massachusetts (EE.UU.) en un comunicado.
“El comienzo del proceso de revisión continuada marca un importante paso mientras continuamos desarrollando la mRNA-1273 en colaboración con las autoridades reguladoras europeas”, indicó en un comunicado el consejero delegado de Moderna, Stéphane Bancel.
“Continuaremos nuestro diálogo con la EMA mientras desarrollamos una vacuna efectiva y segura. También estamos aumentado nuestra capacidad de manufactura global con los socios estratégicos de Lonza, en Suiza, y ROVI, en España, para ser capaces de entregar aproximadamente 500 millones de dosis anuales y posiblemente hasta 1.000 millones en 2021”, apuntó Bancel.
Con información de EFE…