Foto: EFE/Merck Sharp & Dohme Corp
Los reguladores de salud federales aseguran que la píldora COVID-19 experimental de Merck es eficaz contra el coronavirus, pero buscarán información de expertos externos sobre los riesgos de defectos de nacimiento y otros problemas potenciales durante el embarazo.
Los científicos de la FDA dijeron que su revisión identificó varios riesgos potenciales, incluida la posible toxicidad para los fetos en desarrollo y defectos de nacimiento que se identificaron en estudios de la píldora en animales.
Dados esos riesgos, la FDA investigará con sus asesores el próximo martes si el medicamento debe administrarse durante el embarazo o si podría estar disponible en ciertos casos.
Asimismo, detallaron que el medicamento llevaría advertencias sobre los riesgos durante el embarazo, pero los médicos aún tendrían la opción de recetarlo en ciertos casos en los que sus beneficios podrían superar los riesgos para las pacientes.
Los reguladores también señalaron que Merck recopiló muchos menos datos de seguridad en general sobre su medicamento que los recopilados para otras terapias COVID-19.
“Si bien la base de datos de seguridad clínica era pequeña, no se identificaron problemas importantes de seguridad”, concluyeron los revisores de la FDA.
Con información de ABC News / Traducción: EVH…