
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una alerta de seguridad este viernes debido al riesgo de existencia de Cronobacter en la fórmula infantil Crecelac y otros productos importados y distribuidos por Dairy Manufacturers Inc. Aunque la empresa inició la retirada de los productos mencionados el 24 de mayo de 2024 porque no cumplían todas las normativas de la FDA sobre preparados para lactantes, la FDA emite ahora esta alerta de seguridad debido a nuevos hallazgos de contaminación por Cronobacter en una muestra de Crecelac Infant Powdered Goat Milk Infant Formula.
La alerta llega luego de una investigación realizada por la FDA el 29 de mayo de 2024, donde se encontró Cronobacter en una muestra de Crecelac Infant Powdered Goat Milk Infant Formula. En este sentido, la FDA también está alertando a los padres y cuidadores de una retirada iniciada por Dairy Manufacturers Inc. de los productos Farmalac debido a que no cumplen la normativa estadounidense sobre preparados para lactantes.
En un muestreo limitado de los productos Farmalac no se detectó Cronobacter; sin embargo, la empresa no ha presentado a la FDA la notificación previa a la comercialización requerida para demostrar la seguridad y la adecuación nutricional de los preparados para lactantes. La FDA sigue trabajando con la empresa para lograr un retirada exitosa.
Cronobacter es una bacteria que puede causar infecciones del torrente sanguíneo y del sistema nervioso central, como sepsis y meningitis, respectivamente. Las complicaciones de la infección por Cronobacter en lactantes pueden incluir abscesos cerebrales, retrasos en el desarrollo, alteraciones motoras y muerte. Los síntomas de la infección por Cronobacter en los lactantes pueden incluir una alimentación deficiente, irritabilidad, cambios de temperatura, ictericia, respiración entrecortada o movimientos corporales anormales.
En este momento, la FDA no tiene conocimiento de ninguna enfermedad asociada a estos productos y no prevé ningún impacto en el suministro de preparados para lactantes debido a la retirada de estos productos. En este sentido, la FDA ha determinado que los preparados para lactantes mencionados se vendieron ilegalmente en los EE.UU. porque, entre otras cosas, la empresa no presentó a la FDA la notificación previa a la comercialización requerida.
El 21 de mayo de 2024, la FDA recomendó que la empresa retirara del mercado los preparados para lactantes, a lo que la empresa accedió. Mientras la FDA continuaba su investigación, la agencia identificó Cronobacter en una muestra del producto de fórmula infantil Crecelac retirado. La FDA notificó estos hallazgos a Dairy Manufacturers Inc., que accedió a actualizar su comunicado de prensa sobre la retirada para incluir los resultados de laboratorio.
La FDA sigue trabajando con la empresa y sus distribuidores para garantizar que la retirada se lleve a cabo de forma eficaz. Los productos se venden en algunas tiendas de Texas y, posiblemente, en otros lugares de Estados Unidos.