Foto: EFE/Etienne Laurent
Pfizer presentó una investigación a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. sobre la efectividad de su vacuna COVID-19 en niños, pero es posible que las inyecciones no estén disponibles hasta noviembre.
La compañía dijo el martes que proporcionó a los reguladores de salud datos de un estudio reciente de su vacuna en niños de 5 a 11 años. Los funcionarios habían dicho anteriormente que presentarían una solicitud a la FDA para autorizar el uso en las próximas semanas.
Una vez que la empresa presente su solicitud, los reguladores de EE.UU. y los funcionarios de salud pública revisarán la evidencia y consultarán con sus comités asesores en reuniones públicas para determinar si las vacunas son lo suficientemente seguras y efectivas como para recomendar su uso.
Ese proceso puede significar que las vacunas pueden no estar disponibles hasta más cerca del Día de Acción de Gracias, según una persona familiarizada con el proceso citada por Click2Houston.
El fabricante de medicamentos y su socio, BioNTech de Alemania, dicen que esperan solicitar una autorización de uso de emergencia de su vacuna en niños de 5 a 11 años “en las próximas semanas”. Las empresas también planean enviar datos a la Agencia Europea de Medicamentos y otros reguladores.
Con información de Click2Houston / Traducción: EVH…